标准概要
国家标准《医疗保健产品灭菌 术语》 由TC200(全国消毒技术与设备标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 主要起草单位 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心 、上海金鹏源辐照技术有限公司 、广州阳普医疗科技股份有限公司 、倍力曼医疗设备(上海)有限公司 。 主要起草人 冯丹茜 、陈强 、徐星岗 、徐伟雄 、黄鸿新 。 GB/T 19971-2005 (全部代替) GB/T 19971-2015 现行 20221311-T-464 正在审查 本标准等同采用ISO国际标准:ISO/TS 11139:2006。 采标中文名称:医疗保健产品灭菌 术语。