标准概要

手术植入物有源植入式医疗器械第2部分：心脏起搏器

Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 2: Cardiac pacemakers

国家标准《手术植入物有源植入式医疗器械第2部分：心脏起搏器》由464（国家药监局）归口，委托TC10（全国医用电器标准化技术委员会）执行。主要起草单位上海市医疗器械检测所、上海市食品药品监督管理局认证审评中心。主要起草人郭韵秋、张昳冬、仲志真。 GB 16174.1-1996 （全部代替） GB 16174.2-2015 现行 GB 16174.2-2024 （全部代替）本标准等同采用ISO国际标准：ISO 14708-2:2005。采标中文名称:手术植入物有源可植入医疗器械第2部分: 心脏起搏器。

基础信息

标准号 GB 16174.2-2015

发布日期 2015-12-10

实施日期 2017-07-01

全部代替标准 GB 16174.1-1996

标准号 GB 16174.2-2015

发布日期 2015-12-10

实施日期 2017-07-01

全部代替标准 GB 16174.1-1996

起草单位

上海市医疗器械检测所

上海市食品药品监督管理局认证审评中心

起草人

郭韵秋

张昳冬

仲志真

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申明

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