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标准概要
医疗保健产品灭菌 辐射 第3部分:剂量测量指南
Sterilization of health care products—Radiation—Part 3:Guidance on dosimetric aspects
国家标准《医疗保健产品灭菌 辐射 第3部分:剂量测量指南》 由TC200(全国消毒技术与设备标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 主要起草单位 北京市射线应用研究中心 、深圳市金鹏源辐照技术有限公司 、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心 。 主要起草人 胡金慧 、陈强 、吴伟荣 、曾明生 、鲍矛 、胡洋 。 GB 18280-2000 (部分代完) GB 18280-2000 (部分代替) GB/T 18280.3-2015 现行 20231472-T-464 正在征求意见 本标准等同采用ISO国际标准:ISO 11137-3:2006。 采标中文名称:医疗保健产品灭菌 辐射 第3部分:剂量测量指南。
基础信息
标准号
GB/T 18280.3-2015
发布日期
2015-12-31
实施日期
2018-01-01
部分代替标准
GB 18280-2000,GB 18280-2000
标准号
GB/T 18280.3-2015
发布日期
2015-12-31
实施日期
2018-01-01
部分代替标准
GB 18280-2000,GB 18280-2000
起草单位
北京市射线应用研究中心
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
深圳市金鹏源辐照技术有限公司
起草人
胡金慧
陈强
鲍矛
胡洋
吴伟荣
曾明生
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