标准概要

气囊式体外反搏装置

Air-bag type sequential external counter-pulsation device

国家标准《气囊式体外反搏装置》由464（国家药监局）归口，委托TC158（全国医用体外循环设备标准化技术委员会）执行。主要起草单位重庆普施康科技发展股份有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、广州市忆典医疗器械有限公司、中国体外反搏专业委员会。主要起草人王智慧、许于春、魏放、许兆华、朱鹏志、黄秀莲、梁小明、伍富贵。 GB 10035-2006 （全部代替） GB 10035-2017 现行

基础信息

起草单位

标准号

GB 10035-2017

发布日期

2017-12-29

实施日期

2019-07-01

全部代替标准

GB 10035-2006

标准类别

产品

中国标准分类号

C45

国际标准分类号

11.040.40 11 医药卫生技术 11.040 医疗设备 11.040.40 外科植入物、假体和矫形

归口部门

国家药监局

技术委员会

全国医用体外循环设备标准化技术委员会

起草人

重庆普施康科技发展股份有限公司

广州市忆典医疗器械有限公司

国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心

中国体外反搏专业委员会

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申明

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