中标政联(北京)标准化技术院 注册
中标政联标准信息服务平台
标准起草 标准立项 标准参编 标准宣贯
  标准概要

外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分:模塑料

Implants for surgery—Ultra-high-molecular-weight polyethylene—Part 2: Moulded forms
国家标准《外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分:模塑料》 由TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 主要起草单位 天津市医疗器械质量监督检验中心 、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心 、北京安通忆泰医疗科技有限公司 、北京蒙太因医疗器械有限公司 。 主要起草人 姜熙 、程建宇 、尹子恒 、崔红 、刘斌 、高进涛 、胡志杰 、田继利 、许志勇 、陈文俊 。 GB/T 19701.2-2016 (全部代替) GB/T 19701.2-2024 即将实施 本标准修改采用ISO国际标准:ISO 5834-2:2019。 采标中文名称:外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分:模塑料。
  基础信息
标准号 GB/T 19701.2-2024
发布日期 2024-11-28
实施日期 2025-12-01
全部代替标准 GB/T 19701.2-2016
标准号 GB/T 19701.2-2024
发布日期 2024-11-28
实施日期 2025-12-01
全部代替标准 GB/T 19701.2-2016
  起草单位
  天津市医疗器械质量监督检验中心
  北京安通忆泰医疗科技有限公司
  国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心
  北京蒙太因医疗器械有限公司
  起草人
  姜熙
  程建宇
  刘斌
  高进涛
  许志勇
  陈文俊
  尹子恒
  崔红
  胡志杰
  田继利
  推荐标准
  申明
本内容来源于国家标准化管理委员会及相关官方平台,本内容目的仅在于分享交流与学习。
  关键词标签
团体标准属于什么级别 国家团体标准制定 团体标准可以作为食品执行标准吗 企业标准和团体标准 团体标准申请得要多少钱
团体标准可以作为执行标准吗 团体标准审批 国标委团体标准信息平台 团体标准怎么制定 贵州农村土地征收价格标准