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  标准概要

医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物

Sterilization of health care products—Biological indicators—Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes
国家标准《医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物》 由TC200(全国消毒技术与设备标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 主要起草单位 领伯医汇(杭州)医疗科技有限责任公司 、山东新华医疗器械股份有限公司 、新乡市华西卫材有限公司 、3M中国有限公司 、广东省医疗器械质量监督检验所 、杭州优尼克消毒设备有限公司 、杭州富捷消毒用品有限公司 。 主要起草人 周志龙 、赵嘉宁 、林曼婷 、崔文波 、周光宇 、胡斌 、黄靖雄 、王之景 、王加强 。 GB 18281.2-2015 (全部代替) GB/T 18281.2-2024 即将实施 本标准等同采用ISO国际标准:ISO 11138-2:2017。 采标中文名称:医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物。
  基础信息
标准号 GB/T 18281.2-2024
发布日期 2024-11-28
实施日期 2025-12-01
全部代替标准 GB 18281.2-2015
标准号 GB/T 18281.2-2024
发布日期 2024-11-28
实施日期 2025-12-01
全部代替标准 GB 18281.2-2015
  起草单位
  领伯医汇(杭州)医疗科技有限责任公司
  新乡市华西卫材有限公司
  广东省医疗器械质量监督检验所
  杭州富捷消毒用品有限公司
  山东新华医疗器械股份有限公司
  3M中国有限公司
  杭州优尼克消毒设备有限公司
  起草人
  周志龙
  赵嘉宁
  周光宇
  胡斌
  王加强
  林曼婷
  崔文波
  黄靖雄
  王之景
  推荐标准
  申明
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  关键词标签
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