标准概要

医疗保健产品灭菌生物指示物选择、使用和结果判断指南

Sterilization of health care products—Biological indicators—Guidance for the selection, use and interpretation of results

国家标准《医疗保健产品灭菌生物指示物选择、使用和结果判断指南》由TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。主要起草单位广东省医疗器械质量监督检验所、北京吉卡意科技有限公司、3M中国有限公司。主要起草人吴伟荣、钱英杰、张扬、黄靖雄。 GB/T 19972-2005 （全部代替） GB/T 19972-2018 现行 GB/T 18281.7-2024 （全部代替）本标准等同采用ISO国际标准：ISO 14161:2009。采标中文名称:医疗保健产品灭菌生物指示物选择、使用和结果判断指南。

基础信息

标准号 GB/T 19972-2018

发布日期 2018-03-15

实施日期 2018-10-01

全部代替标准 GB/T 19972-2005

标准号 GB/T 19972-2018

发布日期 2018-03-15

实施日期 2018-10-01

全部代替标准 GB/T 19972-2005

起草单位

广东省医疗器械质量监督检验所

3M中国有限公司

北京吉卡意科技有限公司

起草人

吴伟荣

钱英杰

张扬

黄靖雄

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申明

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