标准概要
国家标准《外科植入物 超高分子量聚乙烯 第3部分:加速老化方法》 由TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 主要起草单位 天津市医疗器械质量监督检验中心 、北京安通忆泰医疗科技有限公司 、北京蒙太因医疗器械有限公司 、史赛克(北京)医疗器械有限公司 。 主要起草人 张旺 、王翔宇 、李立宾 、张科研 、胡志杰 、田秋实 、许志勇 、陈文俊 、纪慧琢 、王涛 。 GB/T 19701.3-2024 即将实施 本标准修改采用ISO国际标准:ISO 5834-3:2019。 采标中文名称:外科植入物 超高分子量聚乙烯 第3部分:加速老化方法。