标准概要
国家标准《医学实验室 质量和能力的要求 第1部分:通用要求》 由TC136(全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 主要起草单位 北京市医疗器械检验所 、中国合格评定国家认可中心 、国家卫生计生委临床检验中心 、中国人民解放军总医院 。 主要起草人 贺学英 、翟培军 、胡冬梅 、陈文祥 、郭健 、邓新立 、丛玉隆 。 GB/T 22576-2008 (全部代替) GB/T 22576.1-2018 现行 20240313-T-464 正在审查 本标准等同采用ISO国际标准:ISO 15189:2012。 采标中文名称:医学实验室 质量和能力的要求。