标准概要

组织工程用人源组织操作规范指南

Guidance for good tissue practice of human origin for tissue engineered medical products

国家标准《组织工程用人源组织操作规范指南》由TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口，TC110SC3（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分会）执行，主管部门为国家药监局。主要起草单位中国食品药品检定研究院。主要起草人孟淑芳、徐丽明、吴瑜、林林、吴雪伶、邵安良、樊金萍。 GB/T 36988-2018 现行

基础信息

起草单位

标准号

GB/T 36988-2018

发布日期

2018-12-28

实施日期

2021-01-01

标准类别

基础

中国标准分类号

C45

国际标准分类号

11.040.40 11 医药卫生技术 11.040 医疗设备 11.040.40 外科植入物、假体和矫形

归口单位

全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

执行单位

全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分会

主管部门

国家药监局

起草人

中国食品药品检定研究院

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