医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

国家标准《医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》 由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。 主要起草单位 山东省医疗器械产品质量检验中心 、四川大学 。 主要起草人 侯丽 、孙晓霞 、梁洁 、袁暾 、李秋 。 GB/T 16886.3-2008 （全部代替） GB/T 16886.3-2019 现行 本标准等同采用ISO国际标准：ISO 10993-3:2014。 采标中文名称:医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验。