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  标准概要

一次性使用无菌注射器

Sterile syringes for single use
国家标准《一次性使用无菌注射器》 由464(国家药监局)归口,委托TC95(全国医用注射器(针)标准化技术委员会)执行 。 主要起草单位 上海康德莱企业发展集团股份有限公司 、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 、江西洪达医疗器械集团有限公司 、成都市新津事丰医疗器械有限公司 、上海市医疗器械检测所 。 主要起草人 高亦岑 、夏欣瑞 、李君 、王海银 、熊荣荣 、田兴龙 、丁彪 、花松鹤 。 GB 15810-2001 (全部代替) GB 15810-2019 现行 本标准修改采用ISO国际标准:ISO 7886-1:2017。 采标中文名称:一次性使用无菌皮下注射器 第1部分:手动注射器。
  基础信息
  起草单位
  标准号
  GB 15810-2019
  发布日期
  2019-10-14
  实施日期
  2020-11-01
  全部代替标准
  GB 15810-2001
  标准类别
  产品
  中国标准分类号
  C31
  国际标准分类号
  11.040.20 11 医药卫生技术 11.040 医疗设备 11.040.20 输血、输液和注射设备
  归口部门
  国家药监局
  技术委员会
  全国医用注射器(针)标准化技术委员会
  起草人
  上海康德莱企业发展集团股份有限公司
  江西洪达医疗器械集团有限公司
  上海市医疗器械检测所
  山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
  成都市新津事丰医疗器械有限公司
  推荐标准
  申明
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  关键词标签
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