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  标准概要

一次性使用输血器 第1部分:重力输血式

Transfusion sets for single use—Part 1: Gravity feed
国家标准《一次性使用输血器 第1部分:重力输血式》 由464(国家药监局)归口,委托TC106(全国医用输液器具标准化技术委员会)执行 。 主要起草单位 山东省医疗器械产品质量检验中心 、上海康德莱企业发展集团股份有限公司 、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 、江西洪达医疗器械集团有限公司 、山东新华安得医疗用品有限公司 、天津哈娜好医材有限公司 、江西三鑫医疗科技股份有限公司 。 主要起草人 贾彧飞 、卢文博 、高亦岑 、王毅 、王海银 、孟凯 、董超群 、乔春霞 、朱丽 、刘炳荣 。 GB 8369-2005 (全部代替) GB 8369.1-2019 现行 本标准修改采用ISO国际标准:ISO 1135-4:2015。 采标中文名称:医用输血器具 第4部分:一次性使用输血器 重力输血式。
  基础信息
GB 8369.2-2020《一次性使用输血器 第2部分:压力输血设备用》 GB 8369.1-2019《一次性使用输血器 第1部分:重力输血式》
GB 8369.2-2020《一次性使用输血器 第2部分:压力输血设备用》 GB 8369.1-2019《一次性使用输血器 第1部分:重力输血式》
  起草单位
  标准号
  GB 8369.1-2019
  发布日期
  2019-10-14
  实施日期
  2021-05-01
  全部代替标准
  GB 8369-2005
  标准类别
  产品
  中国标准分类号
  C31
  国际标准分类号
  11.040.20 11 医药卫生技术 11.040 医疗设备 11.040.20 输血、输液和注射设备
  归口部门
  国家药监局
  技术委员会
  全国医用输液器具标准化技术委员会
  起草人
  山东省医疗器械产品质量检验中心
  山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
  山东新华安得医疗用品有限公司
  江西三鑫医疗科技股份有限公司
  上海康德莱企业发展集团股份有限公司
  江西洪达医疗器械集团有限公司
  天津哈娜好医材有限公司
  推荐标准
  申明
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  关键词标签
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