标准概要

医疗器械生物学评价　第10部分：皮肤致敏试验

Biological evaluation of medical devices—Part 10:Tests for skin sensitization

国家标准《医疗器械生物学评价　第10部分：皮肤致敏试验》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。主要起草单位山东省医疗器械和药品包装检验研究院、四川大学、江苏省医疗器械检验所。主要起草人侯丽、孙令骁、梁洁、严小莉、贾莉芳、孙晓霞、高静贤。 GB/T 16886.10-2017 （全部代替） GB/T 16886.10-2024 即将实施本标准等同采用ISO国际标准：ISO 10993-10:2021。采标中文名称:医疗器械生物学评价　第10部分：皮肤致敏试验。

基础信息

标准号 GB/T 16886.10-2024

发布日期 2024-08-23

实施日期 2025-09-01

全部代替标准 GB/T 16886.10-2017

标准号 GB/T 16886.10-2024

发布日期 2024-08-23

实施日期 2025-09-01

全部代替标准 GB/T 16886.10-2017

起草单位

山东省医疗器械和药品包装检验研究院

江苏省医疗器械检验所

四川大学

起草人

侯丽

孙令骁

贾莉芳

孙晓霞

梁洁

严小莉

高静贤

推荐标准

GB/T 30284-2020 信息安全技术移动通信智能终端操作系统安全技术要求

GB/T 19610-2004 卷烟通风的测定定义和测量原理

GB/T 8220.1-1998 铋化学分析方法双乙醛草酰二腙分光光度法测定铜量

GB/T 43954-2024 重瓣红玫瑰精油

GB/T 39393-2020 家用电器专用智能控制单元技术规范

GB/T 41430-2022 消费品在线信誉评价指标体系

GB/T 461.3-1989 纸和纸板吸收性的测定法（浸水法）

GB/T 23118-2024 家用和类似用途滚筒式干衣机和洗干一体机

GB/T 41635-2022 高海拔电气设备电场分布有限元计算导则

GB/T 5211.11-1986 颜料水溶硫酸盐、氯化物和硝酸盐的测定

申明

本内容来源于国家标准化管理委员会及相关官方平台，本内容目的仅在于分享交流与学习。

关键词标签

团体标准申报要求什么条件

行业标准团体标准企业标准

团体标准和行业标准哪个大

团体标准对企业的意义

设立团体标准申请的条件

办理团体标准申请流程步骤

农村土地分配标准

团体意外险的标准

团体标准在哪查