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  标准概要

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

Medical electrical equipment—Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
国家标准《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》 由464(国家药监局)归口,委托TC10(全国医用电器标准化技术委员会)执行 。 主要起草单位 上海市医疗器械检测所 、北京市医疗器械检验所 、辽宁省医疗器械检验所 、浙江省医疗器械检验院 、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 、通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 、上海西门子医疗器械有限公司 、飞利浦医疗(苏州)有限公司 。 主要起草人 何骏 、李文 、柳晶波 、杜堃 、邵凌云 、孙卓惠 、刘璞 、舒剑 。 GB 9706.1-2007 (全部代替) GB 9706.15-2008 (全部代替) GB 9706.1-2020 现行 本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-1:2012。 采标中文名称:医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求。
  基础信息
  起草单位
  标准号
  GB 9706.1-2020
  发布日期
  2020-04-09
  实施日期
  2023-05-01
  全部代替标准
  GB 9706.1-2007,GB 9706.15-2008
  标准类别
  基础
  中国标准分类号
  C30
  国际标准分类号
  11.040 11 医药卫生技术 11.040 医疗设备
  归口部门
  国家药监局
  技术委员会
  全国医用电器标准化技术委员会
  起草人
  上海市医疗器械检测所
  辽宁省医疗器械检验所
  深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
  上海西门子医疗器械有限公司
  北京市医疗器械检验所
  浙江省医疗器械检验院
  通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
  飞利浦医疗(苏州)有限公司
  推荐标准
  申明
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  关键词标签
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