标准概要

医用电气设备第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

Medical electrical equipment—Part 2-12: Particular requirements for basic safety and essential performance of critical care ventilators

国家标准《医用电气设备第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求》由464（国家药监局）归口，委托TC116（全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会）执行。主要起草单位上海德尔格医疗器械有限公司、上海市医疗器械检测所、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司。主要起草人丁德平、郁红漪、李新胜、严粹人、王伟、马小建、傅国庆。 GB 9706.28-2006 （全部代替） GB 9706.212-2020 现行本标准修改采用ISO国际标准：ISO 80601-2-12:2011。采标中文名称:医用电气设备第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求。

基础信息

起草单位

标准号

GB 9706.212-2020

发布日期

2020-04-09

实施日期

2023-05-01

全部代替标准

GB 9706.28-2006

标准类别

产品

中国标准分类号

C46

国际标准分类号

11.040.10 11 医药卫生技术 11.040 医疗设备 11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备

归口部门

国家药监局

技术委员会

全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会

起草人

上海德尔格医疗器械有限公司

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

上海市医疗器械检测所

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