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  标准概要

医疗保健产品灭菌 生物指示物 第8部分:缩短生物指示物培养时间的确认方法

Sterilization of health care products—Biological indicators—Part 8:Method for validation of a reduced incubation time for a biological indicator
国家标准《医疗保健产品灭菌 生物指示物 第8部分:缩短生物指示物培养时间的确认方法》 由TC200(全国消毒技术与设备标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 主要起草单位 济南鑫贝西生物技术有限公司 、广东省医疗器械质量监督检验所 、深圳市金派医疗包装灭菌服务有限公司 、3M中国有限公司 、新乡市华西卫材有限公司 、中关村国际医药检验认证科技有限公司 。 主要起草人 袁文虎 、冯珊 、刘金红 、荣怀苹 、崔文波 、刘新成 、贠勇 、苏裕心 、赵帅帅 、林曼婷 。 GB/T 18281.8-2024 即将实施 本标准等同采用ISO国际标准:ISO 11138-8:2021。 采标中文名称:医疗保健产品灭菌 生物指示物 第8部分:缩短生物指示物培养时间的确认方法。
  基础信息
标准号 GB/T 18281.8-2024
发布日期 2024-11-28
实施日期 2026-06-01
标准号 GB/T 18281.8-2024
发布日期 2024-11-28
实施日期 2026-06-01
  起草单位
  济南鑫贝西生物技术有限公司
  深圳市金派医疗包装灭菌服务有限公司
  新乡市华西卫材有限公司
  广东省医疗器械质量监督检验所
  3M中国有限公司
  中关村国际医药检验认证科技有限公司
  起草人
  袁文虎
  冯珊
  崔文波
  刘新成
  赵帅帅
  林曼婷
  刘金红
  荣怀苹
  贠勇
  苏裕心
  推荐标准
  申明
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  关键词标签
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