标准概要

致热性医疗器械热原试验的原理和方法

Pyrogenicity—Principles and methods for pyrogen testing of medical devices

国家标准《致热性医疗器械热原试验的原理和方法》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。主要起草单位山东省医疗器械和药品包装检验研究院、天津市医疗器械质量监督检验中心、苏州百特医疗用品有限公司。主要起草人刘佳、袁博、徐海燕、许晶、李振强、李凌梅、田硕、杨婧。 GB/Z 44363-2024 即将实施本标准等同采用ISO国际标准：ISO/TR 21582:2021。采标中文名称:致热性医疗器械热原试验的原理和方法。

基础信息

标准号 GB/Z 44363-2024

发布日期 2024-08-23

实施日期 2025-09-01

标准号 GB/Z 44363-2024

发布日期 2024-08-23

实施日期 2025-09-01

起草单位

山东省医疗器械和药品包装检验研究院

苏州百特医疗用品有限公司

天津市医疗器械质量监督检验中心

起草人

刘佳

袁博

李振强

李凌梅

徐海燕

许晶

田硕

杨婧

推荐标准

GB/T 8924-1988 玻璃纤维增强塑料燃烧性能试验方法氧指数法

GB/T 2524-2002 海绵钛

GB/T 19274-2024 土工合成材料塑料土工格室

GB/T 2994-2008 高铝质耐火泥浆

GB/T 29522-2013 锌冶炼安全生产规范（火法）

GB/T 9860-1995 银盐感光材料吸水率测定

GB/T 30789.5-2015 色漆和清漆涂层老化的评价缺陷的数量和大小以及外观均匀变化程度的标识第5部分：剥落等级的评定

GB 4706.13-2004 家用和类似用途电器的安全制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求

GB 44917-2024 食用植物油散装运输卫生要求

GB/T 7516-1996 缩微摄影技术图形符号

申明

本内容来源于国家标准化管理委员会及相关官方平台，本内容目的仅在于分享交流与学习。

关键词标签

企业团体意外

常德米粉团体标准

团体标准调研

集体土地过户需要什么手续和费用标准

百项团体标准

信用评价团体标准

中国兽医协会团体标准

群体规范可以规划一个人在群体中

团体标准排名

团体标准出版社