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  标准概要

医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求

Medical electrical equipment—Part 2-1: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electron accelerators in the range 1 MeV to 50 MeV
国家标准《医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求》 由464(国家药监局)归口 。 主要起草单位 北京市医疗器械检验所 、北京慧仁海泰创新医疗技术服务有限公司 、上海联影医疗科技有限公司 、山东新华医疗器械股份有限公司 、医科达(北京)医疗器械有限公司 。 主要起草人 王培臣 、王慧亮 、谢士兵 、焦春营 、冯健 、王理 、纪东泽 、付国涛 、张文明 、刘炯 、王建立 、郑立夫 。 GB 9706.5-2008 (全部代替) GB 9706.201-2020 现行 本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-1:2014。 采标中文名称:医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求。
  基础信息
标准号 GB 9706.201-2020
发布日期 2020-12-24
实施日期 2023-05-01
全部代替标准 GB 9706.5-2008
标准号 GB 9706.201-2020
发布日期 2020-12-24
实施日期 2023-05-01
全部代替标准 GB 9706.5-2008
  起草单位
  北京市医疗器械检验所
  上海联影医疗科技有限公司
  医科达(北京)医疗器械有限公司
  北京慧仁海泰创新医疗技术服务有限公司
  山东新华医疗器械股份有限公司
  起草人
  王培臣
  王慧亮
  冯健
  王理
  张文明
  刘炯
  谢士兵
  焦春营
  纪东泽
  付国涛
  王建立
  郑立夫
  推荐标准
  申明
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