标准概要

医用电气设备第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：诊断X射线设备的辐射防护

Medical electrical equipment—Part 1-3: General requirements for basic safety and essential performance—Collateral Standard: Radiation protection in diagnostic X-ray equipment

国家标准《医用电气设备第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：诊断X射线设备的辐射防护》由464（国家药监局）归口。主要起草单位辽宁省医疗器械检验检测院、上海西门子医疗器械有限公司、沈阳东软医疗系统有限公司。主要起草人柳晶波、张龙达、王云山、陈勇、刘璞、梁铁城、孟昭阳、郝素丽。 GB 9706.12-1997 （全部代替） GB 9706.103-2020 现行本标准修改采用IEC国际标准：IEC 60601-1-3:2013。采标中文名称:医用电气设备第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求-并列标准：诊断X射线设备的辐射防护。

基础信息

标准号 GB 9706.103-2020

发布日期 2020-12-24

实施日期 2023-05-01

全部代替标准 GB 9706.12-1997

标准号 GB 9706.103-2020

发布日期 2020-12-24

实施日期 2023-05-01

全部代替标准 GB 9706.12-1997

起草单位

辽宁省医疗器械检验检测院

沈阳东软医疗系统有限公司

上海西门子医疗器械有限公司

起草人

柳晶波

张龙达

刘璞

梁铁城

王云山

陈勇

孟昭阳

郝素丽

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