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  标准概要

医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求

Medical electrical equipment—Part 2-43: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for interventional procedures
国家标准《医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求》 由464(国家药监局)归口 。 主要起草单位 辽宁省医疗器械检验检测院 、北京通用电气华伦医疗设备有限公司 、北京万东医疗科技股份有限公司 、西门子(深圳)磁共振有限公司 。 主要起草人 单旭 、万兴贵 、李焕德 、卢金明 、薛正元 、赵旭 、孟昭阳 、王博 、徐强 、肖亚辉 、王丽峰 、孙智勇 、王亚南 、金玉博 。 GB 9706.23-2005 (全部代替) GB 9706.243-2021 现行 本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-43:2017。 采标中文名称:医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求。
  基础信息
标准号 GB 9706.243-2021
发布日期 2021-02-20
实施日期 2023-05-01
全部代替标准 GB 9706.23-2005
标准号 GB 9706.243-2021
发布日期 2021-02-20
实施日期 2023-05-01
全部代替标准 GB 9706.23-2005
  起草单位
  辽宁省医疗器械检验检测院
  北京万东医疗科技股份有限公司
  北京通用电气华伦医疗设备有限公司
  西门子(深圳)磁共振有限公司
  起草人
  单旭
  万兴贵
  薛正元
  赵旭
  徐强
  肖亚辉
  王亚南
  金玉博
  李焕德
  卢金明
  孟昭阳
  王博
  王丽峰
  孙智勇
  推荐标准
  申明
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  关键词标签
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